Đình chỉ lưu hành lô thuốc Tam thất bột Phúc Hưng nhiễm khuẩn

An Nhiên

Cục Quản lý dược, Bộ Y tế vừa có Công văn số 14424/QLD-CL gửi Sở Y tế TP Hà Nội, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM và Công ty TNHH Đông dược Phúc Hưng về việc xử lý thuốc Tam thất bột Phúc Hưng không đạt tiêu chuẩn.

Công văn nêu rõ kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương về thuốc Tam thất bột Phúc Hưng, SĐK: VD-24513-16, số lô 041117, ngày sản xuất 21/11/2017, hạn dùng 21/11/2019 do Công ty TNHH Đông dược Phúc Hưng sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ nhiễm khuẩn. Cục Quản lý dược đã quyết định đình chỉ lưu hành trên địa bàn Hà Nội lô thuốc trên.

Cùng với đó, Công ty THNN Đông dược Phúc Hưng phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược và Sở Y tế TP Hà Nội trước ngày 14/8 bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi. Các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.

Ông Nguyễn Tấn Đạt, Cục trưởng Cục Quản lý dược, yêu cầu Công ty TNHH Đông dược Phúc Hưng cần phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước lấy ít nhất hai mẫu thuốc bổ sung.

Trong đó có mẫu tại cơ sở bán buôn đã cung cấp thuốc cho Công ty Dược phẩm Sài Thành (nơi Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy mẫu kiểm nghiệm) để gửi Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM để kiểm tra chỉ tiêu chất lượng.

Cục Quản lý dược cũng đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM ưu tiên tiến hành kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu độ nhiễm khuẩn trong mẫu thuốc Tam thất bột Phúc Hưng được lấy bổ sung và thông báo kết quả kiểm tra chất lượng về Cục Quản lý dược để xử lý tiếp theo.

cùng chuyên mục
Kéo xuống để xem tiếp nội dung
Xem thêm trên infonet